Sopravvivenza di Impianti Core-X® posizionati con chirurgia driver guidata

In questo articolo viene effettuata un’analisi retrospettiva per verificare la sopravvivenza di Impianti Core-X® posizionati con chirurgia driver guidata, con un follow up minimo di 12 mesi dal carico.

La stabilità primaria è cruciale per il successo implantare, soprattutto in osso a bassa densità e siti post-estrattivi. Il design dell’impianto utilizzato in questa serie di casi clinici, unito all’uso della chirurgia guidata, ha consentito un posizionamento preciso e protesicamente corretto, preservando l’integrità dei tessuti. In un’analisi retrospettiva su 15 impianti in 8 pazienti non si sono registrati fallimenti né complicanze. L’approccio appare sicuro, predicibile e minimamente invasivo, ideale nei casi complessi con disponibilità ossea limitata.

La chirurgia implantare ha vissuto una importante evoluzione nelle ultime decadi, con lo sviluppo di protocolli volti a ottimizzare la stabilità primaria dell’impianto, fattore chiave nel raggiungimento del successo in caso di densità ossea scarsa.
Le prime tecniche volte ad aumentare la stabilità anche in siti ossei compromessi erano gli osteotomi e gli expander filettati. In un secondo tempo, il disegno stesso dell’impianto incorporava geometrie che comprimevano l’osso durante la loro inserzione, promuovendone un aumento della densità senza compromettere la vascolarizzazione del neoalveolo.
In questo contesto, l’impianto Core-X® (BTI Biotechnology Institute) è stato progettato con una filettatura aggressiva (la profondità del filetto è compresa tra 0.51 mm e 0.70 mm) in grado di massimizzare la stabilità primaria in siti ossei a bassa densità o post-estrattivi. La sua morfologia consente infatti un’inserzione progressiva e una densificazione controllata dell’osso durante l’inserimento.
L’integrazione di queste migliorie con la chirurgia guidata ha portato ulteriori benefici, specialmente nei casi in cui il preciso posizionamento di un impianto diventa fondamentale a causa delle limitazioni anatomiche o spaziali presenti e della riabilitazione protesicamente guidata desiderata. Il nostro gruppo ha sviluppato un nuovo sistema di chirurgia guidata, chiamato Stop & Guide® (BTI Biotechnology Institute), capace di superare il modello tradizionale fresa e boccola. Questo protocollo utilizza driver statici non rotazionali come elementi di orientamento durante l’osteotomia, così da controllare l’angolazione, la profondità e il livello dell’impianto (iuxtacrestale, subcrestale o sovracrestale) durante il suo posizionamento.
Il vantaggio principale risiede nel fatto che il clinico ha la possibilità di utilizzare il protocollo di fresaggio convenzionale che utilizza di solito con minimi cambiamenti. Aggiunge infatti solo i driver. Tra i benefici sono inclusi un minor numero di componenti, una maggior versatilità, assenza di frizione tra la fresa e la guida, maggiori semplicità e controllo durante tutto il corso della procedura. L’utilizzo combinato di impianti Core-X® e Stop & Guide® porta in sé due fattori chiave: aumenta la stabilità primaria biomeccanica e migliora la precisione nel posizionamento, fattori che non possono che garantire maggiori predicibilità e semplificazione del trattamento, anche e soprattutto nei casi più complessi. Nella serie di casi che qui presentiamo nei quali è stato utilizzato questo protocollo (impianti Core-X® posizionati con Stop & Guide®).

L’obiettivo è valutare la sopravvivenza degli impianti, i cambiamenti dell’osso marginale nel corso del follow-up e le complicazioni chirurgiche e/o protesiche ad esso associate.

Materiali e metodi

Abbiamo richiamato i pazienti che hanno ricevuto impianti Core-X® posizionati con chirurgia guidata Stop & Guide® con un follow-up di almeno 12 mesi dal carico, per valutare la stabilità del trattamento.
La pianificazione preoperatoria virtuale ha incluso la scansione intraorale e la CBCT. Con i dati raccolti sono stati generati modelli virtuali altamente precisi dell’anatomia del paziente ed è stata pianificata la posizione ideale degli impianti. In base a questa pianificazione sono state prodotte dime chirurgiche CAD/CAM per replicare la posizione e l’angolazione implantare pianificate. Le dime sono state fatte calzare sui denti adiacenti, incorporando i driver statici coerenti con il manipolo chirurgico utilizzato dall’operatore (Figura 1).

Grazie a dima e drivers, la chirurgia guidata consente una fresatura biologicamente incrementale come con un protocollo convenzionale; l’osso autologo raccolto durante la fresatura può essere utilizzato come particolato da innesto al bisogno. I dati clinici e demografici raccolti includono età, sesso, storia clinica e terapie farmacologiche in atto. I dati correlati agli impianti includono, invece, localizzazione anatomica, diametro, lunghezza, torque di inserzione, tipo di protesi, e parametri ossei rilevati alla diagnosi (Figure 2-3). Nel corso del follow-up sono stati registrati la sopravvivenza implantare protesica e il livello di osso marginale. I dati sono stati registrati da un esaminatore indipendente.

L’analisi statistica ha utilizzato:

• l’impianto come riferimento per localizzazione, dimensione e valori radiografici;
• il paziente come riferimento per le variabili demografiche.

Le OPT a posizionamento del paziente standardizzato sono state eseguite alla consegna della protesi (3 mesi per la mandibola, 6 mesi per la maxilla) e a 1,3, 6 e 12 mesi dopo il carico. Le radiografie sono state calibrate con ImageJ utilizzando l’impianto di lunghezza conosciuta per correggere la magnificazione, mentre la perdita d’osso marginale è stata misurata dalla spalla dell’impianto al primo punto di contatto tra osso e impianto. Il dato principale è la perdita di osso marginale mesiale e distale; i dati secondari sono invece la sopravvivenza degli impianti e le complicazioni chirurgiche/protesiche. Il test di Shapiro-Wilk verifica la normalità; le variabili qualitative sono riassunte in base alla frequenza, mentre le variabili quantitative in base a media e deviazione standard. La sopravvivenza è analizzata con lo stimatore di Kaplan-Meier utilizzando il software SPSS v15.0 (Statistical Package for Social Science versione 15.0).

Caso clinico

Risultati

Otto pazienti di età media 57.8 ± 4.3 anni, 6 dei quali di sesso femminile, hanno ricevuto un totale di 15 impianti, tutti eseguiti dallo stesso chirurgo nella medesima clinica a Victoria, Spagna.
Il 20% degli impianti è stato posizionato nella mandibola (per lo più in posizione 47) e il restante 80% nel mascellare superiore (il 20% in posizione 16 e il 20% in posizione 25). Gli impianti posizionati nel mascellare superiore hanno trovato un osso tipo IV, mentre gli impianti posizionati nella mandibola hanno trovato un osso tipo III. Gli impianti utilizzati hanno un diametro compreso tra 4.0 e 4,5 mm (il 66.7% sono da 4.0 mm) e una lunghezza compresa tra 4.5 mm e 7.5 mm (il 53.3% sono lunghi 7.5 mm). Nell’86.7% dei casi non è stato eseguito alcun procedimento chirurgico aggiuntivo; in un caso, due impianti hanno previsto in rialzo di seno transcrestale con PRGF-Endoret e osso autologo. Nel 93.3% dei casi la protesizzazione ha previsto ponti avvitati a più elementi; un impianto è stato protesizzato mediante elemento singolo avvitato con componente transepiteliale. Il follow-up medio è stato di 12.4 ± 1.05 mesi dal carico. Il 100% degli impianti è sopravvissuto, senza complicanze né chirurgiche né protesiche. La perdita di osso media a 12 mesi è stata mesialmente di 0.15 ± 0.74 mm e distalmente di 0.13 ± 0.85 mm. La Figura 4 mostra l’osso perso su un singolo impianto e le Figure 5-14 illustrano un caso clinico rappresentativo.

Discussione

Gli impianti Core-X® sono disegnati in modo da garantire una migliore stabilità primaria in osso a bassa densità o gravemente riassorbito, in siti post-estrattivi o zone con volume osseo residuo limitato. La piattaforma stretta e il corpo reso compatto dalla struttura della filettatura preservano l’osso circonferenziale e minimizzano il danno vascolare, fattori cruciali negli spazi interprossimali.
Nei nostri casi dove è interessato il mascellare superiore (con osso tipo IV), la morfologia tridimensionale dell’impianto ha permesso di ottenere la stabilità primaria con una fresatura minima, preservando le condizioni dell’osso ideali per l’osteointegrazione.
La macro morfologia è fondamentale per la stabilità primaria; fattori quali numero di spire, passo, profondità e angolo elicoidale creano zone di compressione ottimizzate per una densificazione ossea selettiva. Anche la conicità influisce sulla biomeccanica. Questi impianti mostrano valori più alti di torque di inserimento e di ISQ (Implant Stability Quotient, ossia quoziente di stabilità implantare), ma anche valori più alti di torque di rimozione dopo l’iniziale osteointegrazione (sostengono la loro maggior stabilità primaria e il loro potenziale di osteointegrazione).
Integrare la chirurgia guidata con questi impianti migliora la sopravvivenza, specialmente dove il posizionamento è reso difficile da un’anatomia sfavorevole o da una qualità scarsa dell’osso.
Una revisione sistematica e meta-analisi di Tahmaseb et al. riporta una sopravvivenza >97% e 1.45 mm di osso marginale perduto a 1-4 anni per gli impianti con chirurgia guidata, simili a quanto riferito alla chirurgia implantare convenzionale.
Anche coorti a lungo termine supportano questi dati.
Nel nostro studio, la sopravvivenza del 100% e la perdita di osso <0.25 mm a 12 mesi indicano una performance eccellente. La pianificazione virtuale e le guide statiche riducono errori di angolazione e profondità (approssimativamente 3.3° e <1 mm, rispettivamente) migliorando i risultati quando combinati con la densificazione ossea.

Conclusioni

Nella serie di casi clinici che abbiamo presentato, la combinazione di impianti Core-X® con il protocollo di chirurgia guidata Stop & Guide® è clinicamente efficace nel trattamento di casi caratterizzati da osso a bassa densità, anatomia compromessa o spazio interprossimale limitato.
La macro geometria implantare consente una densificazione ossea controllata e un’alta stabilità primaria senza manovre chirurgiche invasive.
Il sistema driver guidato consente un posizionamento implantare protesicamente guidato e preciso, minimizzando l’errore umano e preservando l’osso marginale.
Il 100% di sopravvivenza implantare e la minima perdita di osso a un anno dal carico supportano la predicibilità e la sicurezza di questo protocollo in casi clinici complessi.

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