Un archivio elettronico con rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza dei farmaci e le loro relazioni di valutazione: è la nuova iniziativa dell’Agenzia europea del farmaco (EMA). La piattaforma elettronica è stata realizzata in conformità con la legislazione di farmacovigilanza dell’Unione Europea e conterrà tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci nell’UE.
Periodicamente le aziende farmaceutiche sono tenute a valutare i benefici e i rischi dei medicinali autorizzati e a riassumere i risultati inviandoli all’EMA . L’Agenzia utilizza queste informazioni per determinare se nuovi rischi sono identificati per un farmaco o se l’equilibrio rischio/beneficio di una medicina è cambiato per prendere i provvedimenti opportuni.
Tutte le persone coinvolte nella valutazione dei rischi/benefici dei medicinali avranno accesso tempestivo a tutti i documenti rilevanti in un unico luogo .
