Manicotto di guarigione e peri-implantite: è possibile riscrivere il destino degli impianti considerati persi?

Manicotto di Guarigione (Healing Sleeve®)

Un nuovo dispositivo medico per la gestione della superficie implantare contaminata nei casi complessi di peri-implantite. Attualmente, la terapia chirurgica ricostruttiva per la peri-implantite avanzata presenta esiti incerti. La difficoltà principale rimane nascosta negli anfratti della rugosità dell’impianto.
Nonostante i trattamenti di decontaminazione superficiale, i residui batterici e il rilascio di particelle di titanio ionizzate possono continuare a sostenere una risposta infiammatoria difficile da controllare, poiché è il risultato di un doppio stimolo, sia su base infettiva sia da corpo estraneo.
In tale contesto, è stato inoltre osservato che le superfici a bassa rugosità risultano maggiormente predisposte a una guarigione e a una re-osteointegrazione rispetto alle superfici ad elevata rugosità.
Alla luce di queste osservazioni, e considerando la moltitudine di impianti dentali già installati che presentano diversi gradi di rugosità superficiale, la gestione della peri-implantite avanzata rimane complessa e l’esito delle terapie non è sempre prevedibile.
Inoltre, nei casi in cui la malattia sia complicata da una perdita importante di osso (oltre al 50% della lunghezza dell’impianto) e da sanguinamento o suppurazione al sondaggio, la possibilità di conservare l’impianto può diventare particolarmente complessa e la sua rimozione può rendersi necessaria.
Da qui nasce l’idea di intervenire anche nei casi più complessi cercando di “resettare” lo spazio peri-implantare, favorendo l’eliminazione di placca, tartaro e tessuto infiammatorio e isolando le caratteristiche superficiali dell’impianto che possono aver facilitato la progressione dell’invasione batterica e ostacolato le terapie.
Si propone quindi un dispositivo che si collochi come rivestimento esterno all’impianto e che offra ai tessuti peri-implantari una superficie nuova, sterile e ottimizzata per favorire condizioni compatibili con la guarigione, la rigenerazione ossea e la re-osteointegrazione.

Le caratteristiche del Manicotto di Guarigione (Healing Sleeve®)

Il Manicotto di Guarigione (Healing Sleeve®) rappresenta una barriera fisica e biologica che ha come obiettivo quello di isolare la superficie implantare contaminata dai tessuti circostanti e ridurre gli stimoli infiammatori di origine batterica e da corpo estraneo.
Le superfici lisce e tornite in titanio e zirconio sono risultate, sulla base delle evidenze disponibili, particolarmente favorevoli nel creare condizioni compatibili con la guarigione dei tessuti peri-implantari; il trattamento superficiale e il processo di sterilizzazione sono stati progettati con cura e brevettati.
Il Manicotto di Guarigione Healing Sleeve®, presenta una conformazione caratterizzata da un margine coronale regolare per l'interfaccia con l'impianto e da un margine apicale dal profilo variabile, modellato sull'anatomia specifica del difetto.
Tale personalizzazione configura il Manicotto di Guarigione Healing Sleeve®come dispositivo custom-made, in piena conformità con l'Allegato XIII del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR 2017/745); ciò attribuisce al clinico sia la facoltà di prescrizione sia la responsabilità d'impiego.
Si tratta di un approccio che mira a offrire, nei casi selezionati, un’alternativa terapeutica alla rimozione dell’impianto e al rifacimento integrale del complesso impianto-protesico.

Guarda il video dedicato al Manicotto di Guarigione Healing Sleeve®

La sperimentazione sui pazienti con peri-implantite

Il Manicotto di Guarigione Healing Sleeve® è già stato oggetto di una prima sperimentazione clinica su 12 pazienti consecutivi, ormai prossimi a un follow-up di un anno. Tutti hanno mostrato un rapido miglioramento dei parametri clinici; nei casi trattati con strategia rigenerativa, sono stati osservati considerevoli incrementi di osso.
Parallelamente, è in corso uno studio prospettico longitudinale, già approvato dal Comitato Etico Scientifico dell’Università di Genova, mentre è in fase di organizzazione uno studio animale presso l’Università di Guangxi, in Cina.

In sintesi, il Manicotto di Guarigione Healing Sleeve® è stato sviluppato con l’obiettivo di intervenire su diversi fattori coinvolti nella progressione della peri-implantite e di supportare la gestione dei casi selezionati.

• Rinnovo completo dell’ambiente peri-implantare infetto.
• Riduzione dell’ampiezza del difetto, favorendo la rigenerazione ossea.
• La superficie liscia ostacola l’accumulo del biofilm e semplifica e velocizza la terapia di mantenimento.

Tutti questi fattori possono apportare benefici sia per il paziente sia per il clinico:

• possibilità di preservare l’impianto nei casi selezionati;
• possibilità di posticipare, quando clinicamente appropriato, il rifacimento del complesso impianto-protesico;
• potenziale riduzione dell’impatto economico associato alla sostituzione dell’impianto e della componente protesica.

Come si utilizza il Manicotto di Guarigione

Il dispositivo è già disponibile e può essere applicato su richiesta. Per un utilizzo appropriato del dispositivo è consigliata la partecipazione a un corso teorico-pratico dedicato. L’applicazione richiede un’accurata pianificazione prechirurgica e la personalizzazione del dispositivo da parte di un odontotecnico qualificato. In laboratorio vengono realizzate dime in PMMA, che fanno parte di uno specifico kit di applicazione: consentono di verificare la compatibilità del dispositivo con l’impianto e il difetto da trattare e fungono da driver per il suo corretto posizionamento, evitando il contatto con strumenti che potrebbero alterarne le caratteristiche fisico-chimiche.
Quando possibile, le protesi devono essere rimosse prima dell’intervento. In caso contrario, si utilizza un dispositivo a guscio a due componenti, assemblato intorno all’impianto, bypassando la protesi sovrastante.
Una volta posizionato il dispositivo, si procede alla rigenerazione del difetto peri-implantare mediante moderne tecniche di GBR, che prevedono l’impiego di tessuto autologo prelevato con frese dedicate, membrane riassorbibili e un’accurata gestione dei lembi.
Infine, particolare attenzione viene dedicata alla fase di mantenimento, attraverso un programma personalizzato di richiami e sedute di igiene professionale. La gestione dei dispositivi prevede una strumentazione delicata, rapida e semplice, basata principalmente sull’impiego di Airflow. Il protocollo propone sedute brevi, di circa 15-20 minuti, con richiami frequenti, indicativamente 4-6 volte l’anno, modulati in base alle esigenze del singolo paziente.

Il corso affronta non solo gli aspetti tecnici, ma anche quelli gestionali che riguardano l’addestramento del personale dello studio. Sia l’igienista sia la segreteria verranno istruite su come organizzare le sedute d’igiene professionale con le specifiche riguardanti i pazienti trattati con i manicotti di guarigione, ottimizzando i tempi e le modalità.