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Obblighi dei distributori di dispositivi medici. Cosa prevede il Regolamento (UE) 2017/745 per il settore odontoiatrico
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| In quanto attori coinvolti nel ciclo di vita dei medical device, anche i distributori di dispositivi medici odontoiatrici devono adempiere a obblighi ben precisi. Il Regolamento sui dispositivi medici prevede infatti la verifica del mantenimento della conformità del dispositivo lungo tutta la catena degli operatori economici, così da diminuire il più possibile il rischio che all’utilizzatore finale possa pervenire un dispositivo non conforme, e quindi non sicuro. Tale principio si concretizza nell’introduzione di alcuni obblighi a carico non solo del fabbricante, ma anche dei mandatari, degli importatori e dei distributori, in quest’ultimo caso coinvolgendo una categoria di operatori economici piuttosto ampia. Ecco quali sono, perché sono stati creati e che vantaggi portano al distributore stesso. |
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Protesi
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Influenza dell’usura dello scanbody dell’impianto sull’accuratezza dell’impronta digitale
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Implant Scanbody (ISB) è comunemente costituito da tre componenti distinte: la regione superiore, che è quella di scansione, responsabile della registrazione digitale, dell’orientamento tridimensionale e dell’angolazione di un impianto. Il corpo, che unisce la regione di scansione alla base. La base, preposta a creare la superficie di accoppiamento tra impianto e ISB. Generalmente, la regione […]
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Implantologia
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Riabilitazione implantare Full Arch con sistema “All on 6” : una serie di casi
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Grazie all’utilizzo di impianti dentali per il ripristino della dentizione persa, la riabilitazione di arcate completamente edentule è diventata possibile e abbastanza comune. Il sistema “All on 6”, effettuabile sia sull’arcata superiore che su quella inferiore, permette di posizionare durante lo stesso intervento 6 Impianti e una protesi di 12-14 denti chiamata Toronto Bridge. Lo scopo di questo documento […]
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